卢宠茂：适时由「1+」机制转为第一层审批　明年筹备药械监管中心

医务卫生局局长卢宠茂今日（27日）表示，在下月一日开始，香港会在现行药物制度下设立「1+」机制审批新药，只取得一个审批机构注册评审的药物，并符合本地的临床数据要求和经专家认可后，都可以注册在香港使用。

他表示，香港已经申请了以观察员身份加入国际医药法规协和会(ICH)，并获国家药监局支持。政府会在明年内成立香港药械监管中心的筹备办公室，并适时由「1+」机制转为第一层审批，届时不再需要经由其他药物评审机构认可，可以主动评核临床数据，评审药物。

他估计香港要成为ICH的成员，让在港注册的药物受到国际认同，大约需要8至10年时间。